2020年7月29日-2020年8月2日由青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)和青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心主辦的“新形勢(shì)下臨床試驗(yàn)管理與倫理審查培訓(xùn)班”在美麗的海濱城市青島順利召開(kāi)。來(lái)自青大醫(yī)療集團(tuán)的20余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的代表參加了此次培訓(xùn)。

本次會(huì)議由青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)牛海濤教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院院長(zhǎng)助理隋忠國(guó)教授等領(lǐng)導(dǎo)牽頭組織，并在7月29日舉辦了開(kāi)班儀式。開(kāi)班儀式由青大醫(yī)療集團(tuán)李良增院長(zhǎng)助理主持，青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)賈紹友院長(zhǎng)致開(kāi)幕辭，并詳細(xì)介紹了集團(tuán)醫(yī)院的發(fā)展情況。

會(huì)議邀請(qǐng)青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任任賀教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任曹玉教授、青島大學(xué)醫(yī)學(xué)部張東峰教授和周曉彬教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)、I期臨床研究中心QA王晨靜博士和青島大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)秘書(shū)張小蕾作專題講座，并同時(shí)參加了第三屆臨床研究高峰論壇，各位講者就新版GCP的學(xué)習(xí)、臨床研究的重要性和突破、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案準(zhǔn)備和流程、倫理委員會(huì)的建設(shè)和運(yùn)行、臨床研究方案設(shè)計(jì)、臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床研究管理體系建設(shè)、新形勢(shì)下醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)建設(shè)及區(qū)域聯(lián)合發(fā)展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查與質(zhì)控常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策、臨床大數(shù)據(jù)的利用、臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)等熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)培訓(xùn)和討論。

7月31日晚，山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組與青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心成立大會(huì)以及臨床研究區(qū)域聯(lián)合協(xié)作研討會(huì)順利召開(kāi)，研討會(huì)上，青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)牛海濤教授宣布了青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心的成立。青大醫(yī)療集團(tuán)20余家委員單位也同時(shí)加入山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組，山東區(qū)域臨床研究協(xié)作組的成員單位增加至76家。

隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)及藥政改革的不斷深化，創(chuàng)新藥的研發(fā)逐步涌現(xiàn)，藥物臨床試驗(yàn)已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)尤其是創(chuàng)新藥研發(fā)最關(guān)鍵的核心環(huán)節(jié)，中國(guó)臨床試驗(yàn)也面臨新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，特別是隨著臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制政策的落地，將是影響中國(guó)臨床試驗(yàn)未來(lái)格局極為重要的因素，基層醫(yī)院臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)將對(duì)中國(guó)臨床試驗(yàn)的發(fā)展帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。

青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)自成立以來(lái)，通過(guò)加強(qiáng)集團(tuán)內(nèi)部醫(yī)院的學(xué)科合作，為集團(tuán)成員單位搭建交流平臺(tái)，共同提高專業(yè)技術(shù)水平。通過(guò)本次會(huì)議，青大醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心必將在促進(jìn)各醫(yī)院的臨床試驗(yàn)和臨床研究的開(kāi)展和能力提升，促進(jìn)臨床科研合作，讓臨床研究成為促進(jìn)各醫(yī)院科研能力和水平，促進(jìn)學(xué)科競(jìng)爭(zhēng)力和醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)重要支撐。

培訓(xùn)結(jié)束后，由青大醫(yī)療集團(tuán)的領(lǐng)導(dǎo)和任賀教授為參加此次培訓(xùn)的學(xué)員頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū)。

2020年07月31日，第三屆半島臨床研究高峰論壇暨山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組成立會(huì)議順利召開(kāi)，山東省內(nèi)56家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和青大醫(yī)療集團(tuán)20余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)加入山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組，并參加了本次成立儀式和區(qū)域臨床研究協(xié)作研討會(huì)。

本次會(huì)議由青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任曹玉主持。青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、青大附院臨床試驗(yàn)中心主任、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任牛海濤教授致辭并宣布第一屆山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組成立。

第一屆協(xié)作組主席由青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、青大附院臨床試驗(yàn)中心主任、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任牛海濤教授擔(dān)任，副主席分別由山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬濟(jì)南中心醫(yī)院臨床研究中心主任溫清教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任曹玉教授、濟(jì)南傳染病醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任張縱教授、山東大學(xué)第二醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任于金龍教授、山東省千佛山醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任黃欣教授、煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任陸叢笑教授、濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任曹曉孚教授、濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任丁長(zhǎng)玲教授、淄博中心醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任司繼剛教授、濰坊市人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任王有森教授、臨沂市人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任李俊生教授、青島市市立醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任石杰教授以及棗莊市立醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任董華教授13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)辦主任擔(dān)任，協(xié)作組秘書(shū)長(zhǎng)由青島大學(xué)附屬醫(yī)院王晨靜博士擔(dān)任，副秘書(shū)長(zhǎng)由張曉然（山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬濟(jì)南中心醫(yī)院）、常堃（山東大學(xué)第二醫(yī)院）、郭作兵（北大魯中醫(yī)院）、祝偉偉（煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院）、朱娜（青島市中心醫(yī)院）擔(dān)任。

研討會(huì)議由山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬濟(jì)南中心醫(yī)院溫清主任主持，青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任曹玉作題為《臨床研究區(qū)域聯(lián)合發(fā)展探討》專題報(bào)告，與參會(huì)的各位專家分享了未來(lái)山東區(qū)域協(xié)同發(fā)展的一些思路和想法。

討論環(huán)節(jié)，煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院陸叢笑主任，濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院丁長(zhǎng)玲主任，山東省千佛山醫(yī)院黃欣主任、趙維主任，山東大學(xué)第二醫(yī)院于金龍主任，協(xié)作組秘書(shū)長(zhǎng)青島大學(xué)附屬醫(yī)院王晨靜，副秘書(shū)長(zhǎng)張曉然，郭作兵、祝偉偉等教授專家紛紛發(fā)言，為山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組的運(yùn)行與發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，與會(huì)人員分別介紹了各自機(jī)構(gòu)目前的發(fā)展運(yùn)行情況和工作中遇到的問(wèn)題，并希望通過(guò)協(xié)作組的成立提升各機(jī)構(gòu)科研能力和水平。

會(huì)議最后由曹玉主任作會(huì)議總結(jié)，曹玉主任表示，綜合各位專家的意見(jiàn)，協(xié)作組成立后將成立多個(gè)工作組，從區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)制定（推進(jìn)流程一體化）、推進(jìn)區(qū)域內(nèi)倫理審查效率與能力提升、區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)研究培訓(xùn)、區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目承接、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和評(píng)估以及受試者資源分享等各個(gè)領(lǐng)域開(kāi)展細(xì)化的工作。從現(xiàn)在開(kāi)始，山東省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將凝聚在一起，共同為我省臨床試驗(yàn)的能力和水平的提升做出更多的貢獻(xiàn)。山東的GCP的發(fā)展離不開(kāi)主管領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)、全國(guó)兄弟單位和各位專家的支持，在此也一并衷心感謝。

歡迎各合作單位有機(jī)會(huì)給山東省各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)帶來(lái)更多更優(yōu)質(zhì)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，歡迎各合作方幫助山東省各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在信息化管理、能力提升、臨床試驗(yàn)和臨床研究項(xiàng)目開(kāi)展等各方面提供幫助和合作。

山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組（Shandong regional clinical research cooperation group）聯(lián)系郵箱：[email protected]，聯(lián)系電話：0532-82912263，0532-82911767

我院成功舉辦“第三屆半島臨床研究高峰論壇—暨國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題之——區(qū)域臨床研究聯(lián)合體的構(gòu)建和新形勢(shì)下臨床試驗(yàn)管理與倫理審查培訓(xùn)班”

    2020年07月31日-8月02日，由青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島市生理科學(xué)學(xué)會(huì)臨床研究與評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合主辦的“第三屆半島臨床研究高峰論壇—暨國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題之——區(qū)域臨床研究聯(lián)合體的構(gòu)建和新形勢(shì)下臨床試驗(yàn)管理與倫理審查培訓(xùn)班”在青島順利召開(kāi)。來(lái)自全國(guó)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究者、機(jī)構(gòu)管理人員、倫理委員會(huì)委員、申辦者、CRO、SMO人員等數(shù)百家單位近萬(wàn)人參加了此次高峰論壇和GCP培訓(xùn)。

本次論壇由青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)總院長(zhǎng)、青島大學(xué)附屬醫(yī)院院長(zhǎng)董蒨教授，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)主任委員、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任許重遠(yuǎn)教授和青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任牛海濤教授聯(lián)合擔(dān)任大會(huì)主席。因?yàn)橐咔樵?，本次論壇由線下改為線上直播的方式，邀請(qǐng)了十余位專家作了深入探討、學(xué)術(shù)報(bào)告與交流。

會(huì)議由青島大學(xué)醫(yī)學(xué)部部長(zhǎng)助理、青島大學(xué)附屬醫(yī)院科研與外事工作部主任邢曉明教授主持，青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、青大附院臨床試驗(yàn)中心主任、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任牛海濤教授致開(kāi)幕辭。

會(huì)議特邀中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院臨床研究部洪明晃教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任許重遠(yuǎn)教授、江蘇省人民醫(yī)院國(guó)際合作處處長(zhǎng)、江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院倫理委員會(huì)副主任委員汪秀琴教授、上海市精神衛(wèi)生中心機(jī)構(gòu)辦主任沈一峰教授、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院GCP中心主任、臨床研究中心副主任元唯安教授、山東大學(xué)附屬濟(jì)南市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心主任溫清教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任王白璐博士、青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任曹玉教授和青島大學(xué)附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)、I期臨床研究中心QA王晨靜博士等專家，針對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)建設(shè)及區(qū)域聯(lián)合發(fā)展、藥物和器械臨床試驗(yàn)資備案要求與準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)管理體系的構(gòu)建和新版GCP中受試者保護(hù)、受試者安全管理、研究者職責(zé)、倫理委員會(huì)的建設(shè)與高效運(yùn)行等方面作學(xué)術(shù)報(bào)告。

本次高峰論壇期間，7月31日，由青島大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭，山東省各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立了山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組，由青島大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭，成立了青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心，共有76家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)院加入?yún)f(xié)作組，對(duì)重大專項(xiàng)新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)的推廣應(yīng)用進(jìn)行了有益的探索。同時(shí)此次半島臨床研究論壇的舉辦，加強(qiáng)了對(duì)2020版GCP和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制相關(guān)要求的理解和執(zhí)行，讓更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備參與臨床試驗(yàn)的能力，讓更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)有機(jī)會(huì)參與到臨床試驗(yàn)發(fā)展中來(lái)，切實(shí)提高臨床試驗(yàn)的效率和質(zhì)量，保障中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展優(yōu)質(zhì)臨床試驗(yàn)的服務(wù)能力具有重大意義。本次論壇的順利召開(kāi)，也是青島大學(xué)附屬醫(yī)院近年來(lái)努力創(chuàng)建臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)的一次展示。

湖南微試云醫(yī)療信息有限公司作為此次會(huì)議的技術(shù)協(xié)辦方，充分發(fā)揮團(tuán)隊(duì)技術(shù)協(xié)作能力，使得本次會(huì)議全程流暢直播，保障了全國(guó)數(shù)萬(wàn)人次觀看直播的需求。

2020年05月11日下午，青島大學(xué)附屬醫(yī)院“國(guó)家科技重大專項(xiàng)課題—新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)在青大附院市南院區(qū)行政樓四樓第一會(huì)議室舉行。課題負(fù)責(zé)人青島大學(xué)附屬醫(yī)院院長(zhǎng)董蒨教授，青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任牛海濤教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)、倫理委員會(huì)主任委員李環(huán)廷教授，院長(zhǎng)助理、人力資源部黃燕教授，院長(zhǎng)助理、醫(yī)務(wù)部主任、倫理委員會(huì)辦公室主任孔心涓教授，院長(zhǎng)助理、護(hù)理部主任魏麗麗教授，醫(yī)學(xué)部部長(zhǎng)助理、青大附院科研與外事工作部主任邢曉明教授等院領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議，人力資源部、科研與外事工作部、護(hù)理部、財(cái)務(wù)部、運(yùn)營(yíng)管理部、信息管理部、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)分泌與代謝性疾病科主任王顏剛教授及課題執(zhí)行人員、倫理委員會(huì)副主任委員孫偉教授、機(jī)構(gòu)辦公室課題執(zhí)行人員以及課題執(zhí)行參與合作方參加了會(huì)議。

會(huì)議由機(jī)構(gòu)主任牛海濤院長(zhǎng)主持，會(huì)議首先邀請(qǐng)東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任王慧萍教授在線作題目為《淺談臨床試驗(yàn)激勵(lì)機(jī)制的實(shí)施》的講座。講座結(jié)束后，參會(huì)人員在線積極與王教授互動(dòng)交流經(jīng)驗(yàn)。

   機(jī)構(gòu)辦公室主任曹玉受課題負(fù)責(zé)人董院長(zhǎng)委托作課題任務(wù)執(zhí)行要點(diǎn)分解匯報(bào)，將主要任務(wù)分為執(zhí)行重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題工作要求、子課題一、子課題二、子課題三、子課題四、子課題五和臨床試驗(yàn)研究評(píng)價(jià)體系構(gòu)建等七部分內(nèi)容，并將每項(xiàng)任務(wù)進(jìn)行解釋和分解。

    最后，課題負(fù)責(zé)人董蒨院長(zhǎng)分配任務(wù)，包括課題執(zhí)行要求及注意事項(xiàng)等，董院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)目前時(shí)間緊、任務(wù)重，要求各牽頭部門(mén)認(rèn)真履責(zé)，按時(shí)完成各項(xiàng)工作任務(wù)并定期匯報(bào)，以保證課題在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保質(zhì)保量完成。

3月24、25日，由香港艾力彼醫(yī)院管理研究中心、香港《醫(yī)院觀察》雜志社共同舉辦的“2018中國(guó)醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力論壇”在廣州舉行，隆重發(fā)布“2017中國(guó)醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力·頂級(jí)醫(yī)院100強(qiáng)”等排行榜。我院連續(xù)四年躋身百?gòu)?qiáng)，今年位列第54位。我院牛海濤副院長(zhǎng)代表醫(yī)院上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)。

自2014年艾力彼首次推出頂級(jí)醫(yī)院百?gòu)?qiáng)榜后，我院連年入選，位次從2014年的第71位、2015年的第66位、2016年的第61位一路穩(wěn)步上升，今年沖上第54位，較去年上升7個(gè)位次。同時(shí)，我院還位列省會(huì)市屬/計(jì)劃單列市醫(yī)院100強(qiáng)第3位、醫(yī)院信息互聯(lián)HIC100強(qiáng)第12位。在省會(huì)市屬/計(jì)劃單列市醫(yī)院100強(qiáng)中，我院位列計(jì)劃單列市醫(yī)院第一名，為保障膠東半島及周邊地區(qū)群眾生命健康不遺余力，成績(jī)顯著。繼2017年摘得最佳互聯(lián)互通醫(yī)院第21位的好成績(jī)后，在“建設(shè)智能化醫(yī)院”方針指引下，我院再次突破進(jìn)階，顯著上升9個(gè)位次，位列山東省該榜單第一。