12日下午，在我院會(huì)議中心召開(kāi)了現(xiàn)場(chǎng)檢查啟動(dòng)會(huì)，會(huì)議由檢查組組長(zhǎng)張璇主持。專家組首先聽(tīng)取了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、副院長(zhǎng)董蒨對(duì)我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作情況的匯報(bào)，聽(tīng)取了我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員、副院長(zhǎng)梁軍對(duì)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作的匯報(bào)。隨后，骨科等7個(gè)專業(yè)的負(fù)責(zé)人對(duì)各專業(yè)工作進(jìn)行了匯報(bào)。檢查組一行對(duì)機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公條件及檔案資料進(jìn)行了細(xì)致檢查，抽查了這些專業(yè)的設(shè)備設(shè)施具備條件及工作開(kāi)展情況，并抽查了藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施情況。經(jīng)過(guò)三天的檢查，專家組對(duì)我院領(lǐng)導(dǎo)的重視程度、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)組織管理和制度建設(shè)、各專業(yè)試驗(yàn)人員的工作態(tài)度給予了充分肯定，各專業(yè)組設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量保證、GCP培訓(xùn)等基本符合要求，對(duì)我院 開(kāi)展的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量表示認(rèn)可，并就存在的問(wèn)題提出了改進(jìn)意見(jiàn)。
反饋會(huì)上，黨委書記程國(guó)明、副院長(zhǎng)董蒨代表醫(yī)院向?qū)＜医M表示了感謝，表示將認(rèn)真對(duì)待專家組的反饋意見(jiàn)，針對(duì)問(wèn)題進(jìn)一步改進(jìn)工作，不斷提高我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專業(yè)管理水平和試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量。
1998年，我院經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)成立了臨床藥理基地，1999年經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)為國(guó)家藥品臨床研究基地，基地設(shè)有內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科和骨科3個(gè)專業(yè)，2008年6月我院獲SFDA資格認(rèn)定為“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”，共有內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、呼吸、消化、腎病、心血管、血液、普通外科、神經(jīng)外科、腫瘤、眼科12個(gè)專業(yè)獲得專業(yè)資格認(rèn)定。自2008年資格認(rèn)定以來(lái)，我院進(jìn)一步加強(qiáng)了機(jī)構(gòu)、倫理及專業(yè)建設(shè)與管理，硬件設(shè)施不斷改善，規(guī)章制度及SOP進(jìn)一步完善，通過(guò)充實(shí)機(jī)構(gòu)及專業(yè)人員并強(qiáng)化GCP培訓(xùn)，人員結(jié)構(gòu)及素質(zhì)進(jìn)一步優(yōu)化，為藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量提供了有力的保障。四年來(lái)，我院共承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目88項(xiàng)，已完成55項(xiàng)，正在進(jìn)行33項(xiàng)。下一步醫(yī)院將進(jìn)一步加大機(jī)構(gòu)建設(shè)，擬在黃島院區(qū)建立I期臨床實(shí)驗(yàn)室和I期病房，遴選新專業(yè)進(jìn)行資格申報(bào)，并不斷完善機(jī)構(gòu)管理體系建設(shè)，借助國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)，打造一批科研和臨床相結(jié)合的高素質(zhì)人才，大力提高我院臨床科研水平。
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