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2020年7月29日-2020年8月2日由青島大學附屬醫(yī)院、青島大學醫(yī)療集團和青島大學醫(yī)療集團臨床研究中心主辦的“新形勢下臨床試驗管理與倫理審查培訓班”在美麗的海濱城市青島順利召開。來自青大醫(yī)療集團的20余家醫(yī)療機構的代表參加了此次培訓。

本次會議由青島大學第一臨床醫(yī)學院院長牛海濤教授、青島大學附屬醫(yī)院院長助理隋忠國教授等領導牽頭組織，并在7月29日舉辦了開班儀式。開班儀式由青大醫(yī)療集團李良增院長助理主持，青島大學醫(yī)療集團賈紹友院長致開幕辭，并詳細介紹了集團醫(yī)院的發(fā)展情況。

會議邀請青島大學附屬醫(yī)院臨床醫(yī)學研究中心常務副主任任賀教授、青島大學附屬醫(yī)院臨床試驗中心副主任、機構辦公室主任曹玉教授、青島大學醫(yī)學部張東峰教授和周曉彬教授、青島大學附屬醫(yī)院機構辦秘書、I期臨床研究中心QA王晨靜博士和青島大學附屬醫(yī)院倫理委員會秘書張小蕾作專題講座，并同時參加了第三屆臨床研究高峰論壇，各位講者就新版GCP的學習、臨床研究的重要性和突破、臨床試驗機構備案準備和流程、倫理委員會的建設和運行、臨床研究方案設計、臨床研究的風險管理、臨床研究管理體系建設、新形勢下醫(yī)院臨床試驗研究平臺建設及區(qū)域聯(lián)合發(fā)展、臨床試驗數(shù)據(jù)核查與質控常見問題及對策、臨床大數(shù)據(jù)的利用、臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計等熱點問題展開培訓和討論。

7月31日晚，山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組與青島大學醫(yī)療集團臨床研究中心成立大會以及臨床研究區(qū)域聯(lián)合協(xié)作研討會順利召開，研討會上，青島大學第一臨床醫(yī)學院院長牛海濤教授宣布了青島大學醫(yī)療集團臨床研究中心的成立。青大醫(yī)療集團20余家委員單位也同時加入山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組，山東區(qū)域臨床研究協(xié)作組的成員單位增加至76家。

隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級及藥政改革的不斷深化，創(chuàng)新藥的研發(fā)逐步涌現(xiàn)，藥物臨床試驗已經(jīng)成為中國醫(yī)藥研發(fā)尤其是創(chuàng)新藥研發(fā)最關鍵的核心環(huán)節(jié)，中國臨床試驗也面臨新的挑戰(zhàn)和機遇，特別是隨著臨床試驗機構備案制政策的落地，將是影響中國臨床試驗未來格局極為重要的因素，基層醫(yī)院臨床試驗能力建設將對中國臨床試驗的發(fā)展帶來深遠影響。

青島大學醫(yī)療集團自成立以來，通過加強集團內部醫(yī)院的學科合作，為集團成員單位搭建交流平臺，共同提高專業(yè)技術水平。通過本次會議，青大醫(yī)療集團臨床研究中心必將在促進各醫(yī)院的臨床試驗和臨床研究的開展和能力提升，促進臨床科研合作，讓臨床研究成為促進各醫(yī)院科研能力和水平，促進學科競爭力和醫(yī)院競爭力的一個重要支撐。

培訓結束后，由青大醫(yī)療集團的領導和任賀教授為參加此次培訓的學員頒發(fā)結業(yè)證書。

2020年07月31日，第三屆半島臨床研究高峰論壇暨山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組成立會議順利召開，山東省內56家藥物臨床試驗機構和青大醫(yī)療集團20余家醫(yī)療機構加入山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組，并參加了本次成立儀式和區(qū)域臨床研究協(xié)作研討會。

本次會議由青島大學附屬醫(yī)院臨床試驗中心副主任、機構辦公室主任曹玉主持。青島大學第一臨床醫(yī)學院院長、青大附院臨床試驗中心主任、臨床試驗機構主任牛海濤教授致辭并宣布第一屆山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組成立。

第一屆協(xié)作組主席由青島大學第一臨床醫(yī)學院院長、青大附院臨床試驗中心主任、臨床試驗機構主任牛海濤教授擔任，副主席分別由山東第一醫(yī)科大學附屬濟南中心醫(yī)院臨床研究中心主任溫清教授、青島大學附屬醫(yī)院臨床試驗中心副主任曹玉教授、濟南傳染病醫(yī)院機構辦主任張縱教授、山東大學第二醫(yī)院機構辦主任于金龍教授、山東省千佛山醫(yī)院機構辦主任黃欣教授、煙臺毓璜頂醫(yī)院機構辦主任陸叢笑教授、濟寧醫(yī)學院附屬醫(yī)院機構辦主任曹曉孚教授、濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院機構辦主任丁長玲教授、淄博中心醫(yī)院機構辦主任司繼剛教授、濰坊市人民醫(yī)院機構辦主任王有森教授、臨沂市人民醫(yī)院機構辦主任李俊生教授、青島市市立醫(yī)院機構辦主任石杰教授以及棗莊市立醫(yī)院機構辦主任董華教授13家醫(yī)療機構的機構辦主任擔任，協(xié)作組秘書長由青島大學附屬醫(yī)院王晨靜博士擔任，副秘書長由張曉然（山東第一醫(yī)科大學附屬濟南中心醫(yī)院）、常堃（山東大學第二醫(yī)院）、郭作兵（北大魯中醫(yī)院）、祝偉偉（煙臺毓璜頂醫(yī)院）、朱娜（青島市中心醫(yī)院）擔任。

研討會議由山東第一醫(yī)科大學附屬濟南中心醫(yī)院溫清主任主持，青島大學附屬醫(yī)院臨床試驗中心副主任、機構辦公室主任曹玉作題為《臨床研究區(qū)域聯(lián)合發(fā)展探討》專題報告，與參會的各位專家分享了未來山東區(qū)域協(xié)同發(fā)展的一些思路和想法。

討論環(huán)節(jié)，煙臺毓璜頂醫(yī)院陸叢笑主任，濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院丁長玲主任，山東省千佛山醫(yī)院黃欣主任、趙維主任，山東大學第二醫(yī)院于金龍主任，協(xié)作組秘書長青島大學附屬醫(yī)院王晨靜，副秘書長張曉然，郭作兵、祝偉偉等教授專家紛紛發(fā)言，為山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組的運行與發(fā)展獻計獻策，與會人員分別介紹了各自機構目前的發(fā)展運行情況和工作中遇到的問題，并希望通過協(xié)作組的成立提升各機構科研能力和水平。

會議最后由曹玉主任作會議總結，曹玉主任表示，綜合各位專家的意見，協(xié)作組成立后將成立多個工作組，從區(qū)域標準共識制定（推進流程一體化）、推進區(qū)域內倫理審查效率與能力提升、區(qū)域內臨床試驗研究培訓、區(qū)域內臨床試驗研究項目承接、臨床試驗機構備案和評估以及受試者資源分享等各個領域開展細化的工作。從現(xiàn)在開始，山東省臨床試驗機構將凝聚在一起，共同為我省臨床試驗的能力和水平的提升做出更多的貢獻。山東的GCP的發(fā)展離不開主管領導部門、全國兄弟單位和各位專家的支持，在此也一并衷心感謝。

歡迎各合作單位有機會給山東省各臨床試驗機構帶來更多更優(yōu)質的臨床試驗項目，歡迎各合作方幫助山東省各臨床試驗機構在信息化管理、能力提升、臨床試驗和臨床研究項目開展等各方面提供幫助和合作。

山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組（Shandong regional clinical research cooperation group）聯(lián)系郵箱：[email protected]，聯(lián)系電話：0532-82912263，0532-82911767

我院成功舉辦“第三屆半島臨床研究高峰論壇—暨國家科技重大新藥創(chuàng)制專項新藥臨床評價技術平臺建設課題之——區(qū)域臨床研究聯(lián)合體的構建和新形勢下臨床試驗管理與倫理審查培訓班”

    2020年07月31日-8月02日，由青島大學附屬醫(yī)院、青島市生理科學學會臨床研究與評價專業(yè)委員會和中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會聯(lián)合主辦的“第三屆半島臨床研究高峰論壇—暨國家科技重大新藥創(chuàng)制專項新藥臨床評價技術平臺建設課題之——區(qū)域臨床研究聯(lián)合體的構建和新形勢下臨床試驗管理與倫理審查培訓班”在青島順利召開。來自全國各地醫(yī)療機構的研究者、機構管理人員、倫理委員會委員、申辦者、CRO、SMO人員等數(shù)百家單位近萬人參加了此次高峰論壇和GCP培訓。

本次論壇由青島大學醫(yī)療集團總院長、青島大學附屬醫(yī)院院長董蒨教授，中國藥學會藥物臨床評價研究專委會主任委員、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院機構辦主任許重遠教授和青島大學第一臨床醫(yī)學院院長、青島大學附屬醫(yī)院臨床試驗機構主任牛海濤教授聯(lián)合擔任大會主席。因為疫情原因，本次論壇由線下改為線上直播的方式，邀請了十余位專家作了深入探討、學術報告與交流。

會議由青島大學醫(yī)學部部長助理、青島大學附屬醫(yī)院科研與外事工作部主任邢曉明教授主持，青島大學第一臨床醫(yī)學院院長、青大附院臨床試驗中心主任、臨床試驗機構主任牛海濤教授致開幕辭。

會議特邀中山大學腫瘤醫(yī)院臨床研究部洪明晃教授、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦主任許重遠教授、江蘇省人民醫(yī)院國際合作處處長、江蘇省臨床醫(yī)學研究院倫理委員會副主任委員汪秀琴教授、上海市精神衛(wèi)生中心機構辦主任沈一峰教授、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院GCP中心主任、臨床研究中心副主任元唯安教授、山東大學附屬濟南市中心醫(yī)院臨床試驗研究中心主任溫清教授、山東大學齊魯醫(yī)院機構辦主任王白璐博士、青島大學附屬醫(yī)院臨床試驗中心副主任、機構辦公室主任曹玉教授和青島大學附屬醫(yī)院機構辦秘書、I期臨床研究中心QA王晨靜博士等專家，針對新形勢下醫(yī)院臨床試驗研究平臺建設及區(qū)域聯(lián)合發(fā)展、藥物和器械臨床試驗資備案要求與準備、臨床試驗管理體系的構建和新版GCP中受試者保護、受試者安全管理、研究者職責、倫理委員會的建設與高效運行等方面作學術報告。

本次高峰論壇期間，7月31日，由青島大學附屬醫(yī)院牽頭，山東省各臨床試驗機構聯(lián)合成立了山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組，由青島大學附屬醫(yī)院牽頭，成立了青島大學醫(yī)療集團臨床研究中心，共有76家臨床試驗機構和醫(yī)院加入?yún)f(xié)作組，對重大專項新藥臨床評價技術平臺的推廣應用進行了有益的探索。同時此次半島臨床研究論壇的舉辦，加強了對2020版GCP和臨床試驗機構備案制相關要求的理解和執(zhí)行，讓更多醫(yī)療機構具備參與臨床試驗的能力，讓更多醫(yī)療機構有機會參與到臨床試驗發(fā)展中來，切實提高臨床試驗的效率和質量，保障中國創(chuàng)新藥發(fā)展優(yōu)質臨床試驗的服務能力具有重大意義。本次論壇的順利召開，也是青島大學附屬醫(yī)院近年來努力創(chuàng)建臨床試驗研究平臺的一次展示。

湖南微試云醫(yī)療信息有限公司作為此次會議的技術協(xié)辦方，充分發(fā)揮團隊技術協(xié)作能力，使得本次會議全程流暢直播，保障了全國數(shù)萬人次觀看直播的需求。

2020年05月11日下午，青島大學附屬醫(yī)院“國家科技重大專項課題—新藥臨床評價研究技術平臺建設”項目協(xié)調會在青大附院市南院區(qū)行政樓四樓第一會議室舉行。課題負責人青島大學附屬醫(yī)院院長董蒨教授，青島大學第一臨床醫(yī)學院院長、臨床試驗機構主任牛海濤教授、青島大學附屬醫(yī)院副院長、倫理委員會主任委員李環(huán)廷教授，院長助理、人力資源部黃燕教授，院長助理、醫(yī)務部主任、倫理委員會辦公室主任孔心涓教授，院長助理、護理部主任魏麗麗教授，醫(yī)學部部長助理、青大附院科研與外事工作部主任邢曉明教授等院領導出席會議，人力資源部、科研與外事工作部、護理部、財務部、運營管理部、信息管理部、臨床醫(yī)學研究中心等職能部門領導、內分泌與代謝性疾病科主任王顏剛教授及課題執(zhí)行人員、倫理委員會副主任委員孫偉教授、機構辦公室課題執(zhí)行人員以及課題執(zhí)行參與合作方參加了會議。

會議由機構主任牛海濤院長主持，會議首先邀請東南大學附屬中大醫(yī)院臨床試驗中心主任王慧萍教授在線作題目為《淺談臨床試驗激勵機制的實施》的講座。講座結束后，參會人員在線積極與王教授互動交流經(jīng)驗。

   機構辦公室主任曹玉受課題負責人董院長委托作課題任務執(zhí)行要點分解匯報，將主要任務分為執(zhí)行重大新藥創(chuàng)制科技重大專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求、子課題一、子課題二、子課題三、子課題四、子課題五和臨床試驗研究評價體系構建等七部分內容，并將每項任務進行解釋和分解。

    最后，課題負責人董蒨院長分配任務，包括課題執(zhí)行要求及注意事項等，董院長強調目前時間緊、任務重，要求各牽頭部門認真履責，按時完成各項工作任務并定期匯報，以保證課題在規(guī)定時間內保質保量完成。