青島大學(xué)附屬醫(yī)院“國家藥物臨床試驗機構(gòu)”的前身是“衛(wèi)生部臨床藥理基地”，獲批于1998年，1999年被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準為“國家藥品臨床研究基地”，2006年、2013年、2017年三次通過NMPA的資格認定和復(fù)核檢查。

目前，23個藥物臨床試驗專業(yè)組和35個醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)專業(yè)組獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗資質(zhì)備案，詳見國家藥監(jiān)局備案管理系統(tǒng)網(wǎng)站（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp）并隨時更新。

2017年12月3號，國家衛(wèi)計委發(fā)布“關(guān)于第二批干細胞臨床研究備案機構(gòu)的公告”[2017年第12號]，我院干細胞臨床研究機構(gòu)成功獲得備案資質(zhì)。

2020年，我院特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)獲得備案資質(zhì)。

青島大學(xué)附屬醫(yī)院高度重視藥物臨床試驗機構(gòu)的發(fā)展建設(shè)，建立了完善的組織機構(gòu)，加強了機構(gòu)辦公室對各臨床專業(yè)的管理、培訓(xùn)和質(zhì)控檢查，先后更新到第六版藥物和器械臨床試驗管理制度和標(biāo)準操作規(guī)程，并制定了完善的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證體系，嚴格執(zhí)行藥物臨床試驗審批制度和過程質(zhì)控管理。先后有5000余人次參加了國家級和省級的GCP培訓(xùn)并取得證書。

近五年來，機構(gòu)先后承擔(dān)了400余項新藥臨床試驗，其中承擔(dān)創(chuàng)新藥臨床試驗項目和國際多中心項目200余項。迎接國家局檢查20余次，均獲得通過。加強了臨床試驗的質(zhì)量管理，增加機構(gòu)辦工作人員以確保臨床試驗項目的真實性、完整性和規(guī)范性。目前臨床試驗機構(gòu)共有人員15人，其中博士5人，我院有5名人員為國家藥品監(jiān)督管理局GCP核查專家，5名被聘為國家藥品監(jiān)督管理器械審評專家，近三年來共參與國家局臨床試驗資格認定檢查和臨床試驗數(shù)據(jù)核查三十余次，1名專家為國家局會審專家， 

2017年11月，我院藥物臨床試驗機構(gòu)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院聯(lián)合申報國家科技重大新藥創(chuàng)制專項“血液系統(tǒng)疾病新藥臨床評價技術(shù)平臺建設(shè)”并獲得立項，使我院進入了十三五重大新藥創(chuàng)制平臺的建設(shè)的序列。

2020年我院獨立申報的國家科技重大新藥創(chuàng)制專項“代謝性疾病新藥臨床評價研究技術(shù)平臺建設(shè)”課題獲得立項，自此之后，我院臨床試驗技術(shù)平臺將步入發(fā)展快車道。