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青島大學(xué)附屬醫(yī)院“衛(wèi)生部臨床藥理基地”成立于1998年,2006年被認(rèn)定為“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”
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2017-01-20
1 青大附院臨床試驗(yàn)申請表
2017-01-20
2 藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需要遞交的資料目錄
2017-01-20
3 器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(包括診斷試劑)需要遞交的資料目錄
2017-01-20
4 藥物器械臨床試驗(yàn)審批表
2017-01-20
5 藥物器械臨床試驗(yàn)啟動會培訓(xùn)記錄表
2017-01-20
6 文件借閱申請表
2017-01-20
7 文件查閱申請表
2017-01-20
8 嚴(yán)重不良事件報(bào)告表(SAE)
2017-01-20
9 臨床試驗(yàn)用藥物器械驗(yàn)收及交接記錄表
2017-01-20
10 試驗(yàn)用藥物使用記錄表
2017-01-20
11 試驗(yàn)相關(guān)用品供應(yīng)表
2017-01-20
12 試驗(yàn)用藥物發(fā)放回收記錄表
2017-01-20
13 剩余藥物退回處置登記表
2017-01-20
14 試驗(yàn)用藥物保存冰箱溫度記錄
2017-01-20
15 試驗(yàn)用藥物柜溫、濕度記錄
2017-01-20
16 藥物臨床試驗(yàn)受試者篩選入選表
2017-01-20
17 藥物臨床試驗(yàn)受試者鑒認(rèn)代碼表
2017-01-20
18 器械使用記錄表
2017-01-20
19 器械驗(yàn)收和交接記錄表
2017-01-20
20 器械臨床試驗(yàn)相關(guān)用品供應(yīng)表
2017-01-20
21 器械臨床試驗(yàn)受試者篩選入選表
2017-01-20
22 器械臨床試驗(yàn)受試者簽認(rèn)代碼表
2017-01-20
23 器械發(fā)放回收記錄表
2017-01-20
24 診斷試劑驗(yàn)收及交接記錄表
2017-01-20
25 診斷試劑使用記錄表
2017-01-20
26 診斷試劑臨床試驗(yàn)相關(guān)用品供應(yīng)表
2017-01-20
27 診斷試劑臨床試驗(yàn)受試者篩選入選表
2017-01-20
28 診斷試劑發(fā)放回收記錄表
2017-01-20
29 結(jié)題(小結(jié)總結(jié)報(bào)告蓋章)申請表
2017-01-20
30 研究者中文簡歷模板
2017-01-20
31 研究者英文簡歷模板
2017-01-20
32 數(shù)據(jù)溯源確認(rèn)表
2017-01-20
33 知情同意電話溯源表
2017-06-14
34 一期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需要遞交的資料目錄
2017-06-14
35 醫(yī)學(xué)倫理委員會初始審查申請
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