我院成功舉辦“第三屆半島臨床研究高峰論壇—暨國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題之——區(qū)域臨床研究聯(lián)合體的構(gòu)建和新形勢(shì)下臨床試驗(yàn)管理與倫理審查培訓(xùn)班”

    2020年07月31日-8月02日，由青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島市生理科學(xué)學(xué)會(huì)臨床研究與評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合主辦的“第三屆半島臨床研究高峰論壇—暨國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題之——區(qū)域臨床研究聯(lián)合體的構(gòu)建和新形勢(shì)下臨床試驗(yàn)管理與倫理審查培訓(xùn)班”在青島順利召開(kāi)。來(lái)自全國(guó)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究者、機(jī)構(gòu)管理人員、倫理委員會(huì)委員、申辦者、CRO、SMO人員等數(shù)百家單位近萬(wàn)人參加了此次高峰論壇和GCP培訓(xùn)。

本次論壇由青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)總院長(zhǎng)、青島大學(xué)附屬醫(yī)院院長(zhǎng)董蒨教授，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)主任委員、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任許重遠(yuǎn)教授和青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任牛海濤教授聯(lián)合擔(dān)任大會(huì)主席。因?yàn)橐咔樵?，本次論壇由線下改為線上直播的方式，邀請(qǐng)了十余位專家作了深入探討、學(xué)術(shù)報(bào)告與交流。

會(huì)議由青島大學(xué)醫(yī)學(xué)部部長(zhǎng)助理、青島大學(xué)附屬醫(yī)院科研與外事工作部主任邢曉明教授主持，青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、青大附院臨床試驗(yàn)中心主任、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任牛海濤教授致開(kāi)幕辭。

會(huì)議特邀中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院臨床研究部洪明晃教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任許重遠(yuǎn)教授、江蘇省人民醫(yī)院國(guó)際合作處處長(zhǎng)、江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院倫理委員會(huì)副主任委員汪秀琴教授、上海市精神衛(wèi)生中心機(jī)構(gòu)辦主任沈一峰教授、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院GCP中心主任、臨床研究中心副主任元唯安教授、山東大學(xué)附屬濟(jì)南市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心主任溫清教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任王白璐博士、青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任曹玉教授和青島大學(xué)附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)、I期臨床研究中心QA王晨靜博士等專家，針對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)建設(shè)及區(qū)域聯(lián)合發(fā)展、藥物和器械臨床試驗(yàn)資備案要求與準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)管理體系的構(gòu)建和新版GCP中受試者保護(hù)、受試者安全管理、研究者職責(zé)、倫理委員會(huì)的建設(shè)與高效運(yùn)行等方面作學(xué)術(shù)報(bào)告。

本次高峰論壇期間，7月31日，由青島大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭，山東省各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立了山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組，由青島大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭，成立了青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心，共有76家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)院加入?yún)f(xié)作組，對(duì)重大專項(xiàng)新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)的推廣應(yīng)用進(jìn)行了有益的探索。同時(shí)此次半島臨床研究論壇的舉辦，加強(qiáng)了對(duì)2020版GCP和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制相關(guān)要求的理解和執(zhí)行，讓更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備參與臨床試驗(yàn)的能力，讓更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)有機(jī)會(huì)參與到臨床試驗(yàn)發(fā)展中來(lái)，切實(shí)提高臨床試驗(yàn)的效率和質(zhì)量，保障中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展優(yōu)質(zhì)臨床試驗(yàn)的服務(wù)能力具有重大意義。本次論壇的順利召開(kāi)，也是青島大學(xué)附屬醫(yī)院近年來(lái)努力創(chuàng)建臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)的一次展示。

湖南微試云醫(yī)療信息有限公司作為此次會(huì)議的技術(shù)協(xié)辦方，充分發(fā)揮團(tuán)隊(duì)技術(shù)協(xié)作能力，使得本次會(huì)議全程流暢直播，保障了全國(guó)數(shù)萬(wàn)人次觀看直播的需求。