2020年7月29日-2020年8月2日由青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)和青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心主辦的“新形勢(shì)下臨床試驗(yàn)管理與倫理審查培訓(xùn)班”在美麗的海濱城市青島順利召開(kāi)。來(lái)自青大醫(yī)療集團(tuán)的20余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的代表參加了此次培訓(xùn)。
本次會(huì)議由青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)牛海濤教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院院長(zhǎng)助理隋忠國(guó)教授等領(lǐng)導(dǎo)牽頭組織，并在7月29日舉辦了開(kāi)班儀式。開(kāi)班儀式由青大醫(yī)療集團(tuán)李良增院長(zhǎng)助理主持，青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)賈紹友院長(zhǎng)致開(kāi)幕辭，并詳細(xì)介紹了集團(tuán)醫(yī)院的發(fā)展情況。
會(huì)議邀請(qǐng)青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任任賀教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任曹玉教授、青島大學(xué)醫(yī)學(xué)部張東峰教授和周曉彬教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)、I期臨床研究中心QA王晨靜博士和青島大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)秘書(shū)張小蕾作專題講座，并同時(shí)參加了第三屆臨床研究高峰論壇，各位講者就新版GCP的學(xué)習(xí)、臨床研究的重要性和突破、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案準(zhǔn)備和流程、倫理委員會(huì)的建設(shè)和運(yùn)行、臨床研究方案設(shè)計(jì)、臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床研究管理體系建設(shè)、新形勢(shì)下醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)建設(shè)及區(qū)域聯(lián)合發(fā)展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查與質(zhì)控常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策、臨床大數(shù)據(jù)的利用、臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)等熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)培訓(xùn)和討論。
7月31日晚，山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組與青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心成立大會(huì)以及臨床研究區(qū)域聯(lián)合協(xié)作研討會(huì)順利召開(kāi)，研討會(huì)上，青島大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)牛海濤教授宣布了青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心的成立。青大醫(yī)療集團(tuán)20余家委員單位也同時(shí)加入山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組，山東區(qū)域臨床研究協(xié)作組的成員單位增加至76家。
隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)及藥政改革的不斷深化，創(chuàng)新藥的研發(fā)逐步涌現(xiàn)，藥物臨床試驗(yàn)已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)尤其是創(chuàng)新藥研發(fā)最關(guān)鍵的核心環(huán)節(jié)，中國(guó)臨床試驗(yàn)也面臨新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，特別是隨著臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制政策的落地，將是影響中國(guó)臨床試驗(yàn)未來(lái)格局極為重要的因素，基層醫(yī)院臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)將對(duì)中國(guó)臨床試驗(yàn)的發(fā)展帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。
青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)自成立以來(lái)，通過(guò)加強(qiáng)集團(tuán)內(nèi)部醫(yī)院的學(xué)科合作，為集團(tuán)成員單位搭建交流平臺(tái)，共同提高專業(yè)技術(shù)水平。通過(guò)本次會(huì)議，青大醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心必將在促進(jìn)各醫(yī)院的臨床試驗(yàn)和臨床研究的開(kāi)展和能力提升，促進(jìn)臨床科研合作，讓臨床研究成為促進(jìn)各醫(yī)院科研能力和水平，促進(jìn)學(xué)科競(jìng)爭(zhēng)力和醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)重要支撐。
培訓(xùn)結(jié)束后，由青大醫(yī)療集團(tuán)的領(lǐng)導(dǎo)和任賀教授為參加此次培訓(xùn)的學(xué)員頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū)。