青島市分子與基因診斷工程研究中心
青島市分子與基因診斷工程研究中心位于青島大學(xué)附屬醫(yī)院黃島院區(qū)科教樓19-21層，地下一層及江蘇路院區(qū)分子病理科，實(shí)驗(yàn)室面積6000余m2，分為分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)、組織形態(tài)學(xué)、組織標(biāo)本庫(kù)等功能?，F(xiàn)擁有設(shè)備總價(jià)值超過(guò)9000余萬(wàn)元，組建了分子生物平臺(tái)、細(xì)胞生物平臺(tái)、基因組學(xué)平臺(tái)、Bio-marker平臺(tái)、微生物代謝研究平臺(tái)、葡萄糖鉗夾實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、低溫醫(yī)學(xué)平臺(tái)、分子病理等基礎(chǔ)與臨床研究平臺(tái)。這些平臺(tái)廣泛用于基礎(chǔ)與臨床醫(yī)學(xué)研究、分子與基因診斷工程探索提供支撐，將逐步建立高端醫(yī)學(xué)檢測(cè)與研發(fā)中心，向國(guó)內(nèi)前沿的醫(yī)、教、研發(fā)中心方向發(fā)展。中心現(xiàn)有工作人員55人，包括教授7人、副教授9人、主管技師17人、技師22人。學(xué)歷組成，其中博士16人，碩士31人。博士生導(dǎo)師3名，碩士生導(dǎo)師8名。研究方向涵蓋腫瘤研究（腫瘤發(fā)生與發(fā)展、腫瘤與自噬、腫瘤藥學(xué)-藥理學(xué)、腫瘤與離子通道）、心血管研究（高血壓與心律失常）、神經(jīng)退行性疾病、孤僻癥、分子病理、蛋白質(zhì)組學(xué)等。幾年來(lái)中心充分發(fā)揮其科技資源潛力，為行業(yè)共性技術(shù)的開(kāi)發(fā)和擴(kuò)散、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化及技術(shù)轉(zhuǎn)移、加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外技術(shù)合作及推進(jìn)科技持續(xù)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
青島市臨床試驗(yàn)工程研究中心簡(jiǎn)介
2016年，青島大學(xué)附屬醫(yī)院順利獲批青島市臨床試驗(yàn)工程研究中心，總體發(fā)展規(guī)劃是通過(guò)多方位、多學(xué)科、多層次的協(xié)同力量，力求全面提高臨床試驗(yàn)在醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)區(qū)域自主創(chuàng)新體系發(fā)展，并以優(yōu)秀的原始創(chuàng)新性成果、高水平人才隊(duì)伍、高層次的開(kāi)放交流合作、緊密的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合躋身國(guó)內(nèi)知名研究中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新源頭和人才培養(yǎng)基地之列。
運(yùn)行7年來(lái)，青島市臨床試驗(yàn)工程研究中心取得了較快的發(fā)展，2017年12月3號(hào)，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)成功獲得備案資質(zhì)。2020年獲得特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)獲得備案資質(zhì)。制定了完善的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格執(zhí)行藥物臨床試驗(yàn)審批制度和過(guò)程質(zhì)控管理。創(chuàng)建了半島臨床研究高峰論壇會(huì)議品牌，至今已舉辦六屆，先后有近萬(wàn)人次參加了國(guó)家級(jí)和省級(jí)的GCP培訓(xùn)并取得證書(shū)。先后承擔(dān)了500余項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)。創(chuàng)建I期臨床研究中心并開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)、創(chuàng)新藥物I期、生物類似藥和藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目近200余項(xiàng)，共獲得臨床試驗(yàn)研究經(jīng)費(fèi)4.06億元，近40余個(gè)項(xiàng)目已通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查或豁免核查并獲得注冊(cè)上市。學(xué)術(shù)地位逐步增強(qiáng)，有5名人員為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GCP核查專家，5名被聘為國(guó)家藥品監(jiān)督管理器械審評(píng)專家，2名被聘為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CDE審評(píng)專家，1名專家為國(guó)家局會(huì)審專家，參與過(guò)數(shù)十個(gè)CDE個(gè)藥指南、指導(dǎo)原則的制定和項(xiàng)目的審評(píng)。2017年11月，與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“血液系統(tǒng)疾病新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”并獲得立項(xiàng)，經(jīng)費(fèi)40萬(wàn)元，2020年獨(dú)立申報(bào)的國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“代謝性疾病新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”課題獲得立項(xiàng)，獲得縱向科研經(jīng)費(fèi)1338.26萬(wàn)元。2021年8月順利通過(guò) ISO9001 國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并獲得認(rèn)證證書(shū)，2022年3月順利通過(guò)了AAA級(jí)企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)證并獲得證書(shū)，標(biāo)志著臨床試驗(yàn)研究管理體系達(dá)到了法治化、科學(xué)化的要求，為中心規(guī)范運(yùn)行及高質(zhì)量研究結(jié)果提供了保障。
