機(jī)構(gòu)主要任務(wù)
2017-01-20 14:24
1.對全院所有涉及人體臨床研究（藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、診斷試劑臨床研究、研究者發(fā)起的臨床研究進(jìn)行立項(xiàng)管理、方案審核、報送倫理、經(jīng)費(fèi)/合同審核、質(zhì)量控制、總結(jié)報告審核簽章等；
2.開展I期試驗(yàn)藥代動力學(xué)研究、血藥濃度監(jiān)測；
3.參與各期臨床試驗(yàn)的質(zhì)控與管理；
4.對研究資料進(jìn)行管理；
5.接受臨床研究相關(guān)法規(guī)、設(shè)計(jì)、實(shí)施等咨詢，承擔(dān)部分臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等；
6.為院內(nèi)外研究者提供GCP等法規(guī)、臨床試驗(yàn)技術(shù)的培訓(xùn)。
