11月5日，由我院和青島市生理科學學會臨床研究與評價專業(yè)委員會聯(lián)合舉辦的“2016年青島市藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）理論與實踐培訓班”在學術報告廳舉行。來自全市各臨床試驗專業(yè)的研究者、相關輔助科室人員及申辦方CRA、CRC共400余人參加了此次培訓。

此次培訓由我院倫理委員會副主任委員孫偉教授、藥物臨床試驗機構辦公室主任曹玉教授、青島市立醫(yī)院機構辦主任趙艷教授主持，青島市食品藥品監(jiān)督管理局注冊處鄭永全主任、青大附院院長助理李環(huán)廷教授出席開幕式并致辭。市局和院領導對青島市及我院的臨床試驗工作以及保證臨床試驗數(shù)據的真實性、完整性和規(guī)范性方面提出了具體要求，希望這次培訓可以培養(yǎng)一批充滿創(chuàng)新意識、熟悉臨床試驗發(fā)展動態(tài)、掌握國內外臨床試驗規(guī)范要求的高水平研究者團隊，并一步提高我市藥物臨床試驗質量。

本次培訓內容主要針對研究者，邀請了北京大學臨床研究所副所長、統(tǒng)計學專家姚晨教授、國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心沈玉紅教授、上海市公共衛(wèi)生臨床中心藥物臨床試驗機構辦公室顧俊主任、中山大學附屬腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室曹燁主任、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室元唯安主任、奧咨達臨床試驗首席科學家李強教授，就臨床研究設計、倫理委員會審查、數(shù)據可靠性保證及藥物臨床試驗安全性評價過程中可能出現(xiàn)的問題、研究者如何在臨床診療和臨床試驗中轉換角色以及高質量高水平器械臨床試驗方案的書寫等方面進行了深入淺出的講解。課程內容充實，使參會人員深受啟發(fā)。參加學習人員進行了GCP考試，考試合格者將頒發(fā)青島市GCP培訓證書。

本次培訓班的成功舉辦為我市一線醫(yī)護人員提供了深入學習GCP的良好平臺，使研究者能更深入了解臨床研究的重要性，保護受試者，將實事求是、科學負責的態(tài)度融匯于藥物臨床試驗的各個方面。（藥物臨床試驗機構辦公室   王晨靜）